إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA
وقال مفوض إدارة الأغذية والعقاقير "سكوت جوتليب" فى بيان، "إدارة الغذاء والدواء ملتزمة بتطوير منتجات جديدة تستفيد من التكنولوجيا الرقمية لتحسين رعاية المرضى، وتسمح هذه التقنيات للمرضى بالتحكم بشكل أفضل فى صحتهم".
ويتم زراعة جهاز "Eversense CGM" تحت الجلد، ويقيس مستويات الجلوكوز بانتظام لدى البالغين المصابين بمرض السكر لمدة تصل إلى 90 يومًا بعد الزرع، من خلال مستشعر صغير، يعمل بتقنية مبتكرة تعتمد على الضوء لقياس مستويات الجلوكوز وتنبيه المستخدمين عبر رسالة، يتم إرسالها إلى تطبيق جوال، فى حالات فرط سكر الدم أو نقص السكر فى الدم.
وقامت "FDA" بتقييم بيانات الدراسة السريرية من 125 فردًا، من مختلف الأعمار، وقراءات مقارنة تم الحصول عليها من قبل "Eversense CGM" مع تلك التى حصل عليها محلل الجلوكوز المعتمد،لمراجعة فعالية الجهاز.
